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医汇心脏健康网首页 > > 首页政策 > 4F-PCC替代血浆可有效逆转VKA出血

4F-PCC替代血浆可有效逆转VKA出血

发表于 2014-09-10 12:47:47
美国一项研究表明,在接受维生素K拮抗剂(VAK)治疗患者出现大出血的紧急情况下,四因子凝血酶原复合体浓缩物(4F-PCC)为血浆的有效替代药物。论文8月9日在线发表于《循环》(Circulation)。
  此项IIIb期非劣性多中心开放性试验共纳入202例非手术患者,并随机给予4F-PCC(含凝血因子II、VII、IX和X以及蛋白C、S)或血浆治疗。共同主要终点为起始输注后24小时止血有效性以及输注终止后0.5小时INR纠正(≤1.3)。评估4F-PCC是否非劣于血浆。
  结果显示,4F-PCC和血浆组的中位基线INR分别为3.90和3.60。4F-PCC和血浆组分别有72.4%和65.4%的患者实现有效止血,显示4F-PCC具有非劣性。4F-PCC和血浆组分别有62.2%和9.6%的患者实现INR快速降低,显示出4F-PCC具有优势。起始输注0.5~3小时后,4F-PCC组的凝血因子水平高于血浆组。两组患者的不良事件发生率相似。4F-PCC和血浆组≥1起不良事件的患者分别为66/103和71/109例。
  英文链接:Efficacy and Safety of a Four-Factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) in Patients on Vitamin K Antagonists Presenting with Major Bleeding: A Randomized, Plasma-Controlled, Phase IIIb Study
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